FSSC 22000 歷史背景與發展趨勢

FSSC 22000 最初由幾家領先的消費品製造商和零售商共同贊助設立，為了在創建更嚴格的食品安全認證體系，2009 年制定了 ISO／TS 22002-1 前提方案指南，並在 2010 年發佈了首個 FSSC 22000 標準；自此，FSSC 22000 成為全球認可的食品安全管理體系之一，相比於 ISO 22000，FSSC 22000 在原有基礎上增加了額外要求，包括特定行業的前提方案（PRPs），提供更詳盡的指導。此外，FSSC 22000 包含了額外的管理要求（FSSC Add. Req.）和利益相關者委員會動態更新的要求。由於 FSSC 22000 的嚴格性，擁有 ISO 22000 證書的企業可能僅被視為滿足基本要求。在過去三年，對於希望進入歐美市場或與國際大型零售連鎖企業例如 Costco 合作的企業而言，FSSC 22000 認證因其高標準而更受青睞，獲得 FSSC 22000 認證的企業能夠展示對食品安全的重視，並增強客戶信任，促進業務增長。

在食品安全管理認證領域，FSSC 22000 與 ISO 22000 是兩大主要標準體系。截至 2024 年，FSSC 22000 的證書數量已達 3 萬 6 千 120 張，比三年前的 1 萬 9 千張翻了一倍；相比之下，ISO 22000 的證書數量約為 4 萬 5 千 500 張，但增長速度不及 FSSC 22000。亞洲已成為這兩個標準的主要發證地區，ISO 22000 在亞洲的證書占全球的 68％，在中國這一比例達 61％。FSSC 22000 在亞洲占比約 40％ 至 41％，且持續上升。在 14 個國家中，有 8 個國家的 FSSC 22000 證書數超過 ISO 22000，預示著未來 FSSC 22000 可能成為供應鏈上更受歡迎的標準。

▲ 各國 FSSC 證書與 ISO 證書數量比較。

FSSC 22000 與 ISO 22000 的差異

FSSC 22000 應用廣泛，從農場到餐桌的多個領域，如食品製造、餐飲、農牧業等，最新 6.0 版本調整了畜牧業驗證範圍，更聚焦於加工製造業而非源頭養殖，另外 FSSC 22000 與全球食品安全倡議（GFSI）結合，解決了重複審核的問題，使得 Costco 和 Tesco 等零售商接受協力廠商驗證結果，FSSC 22000 擴展了 ISO 22000 的要求，並增加了永續發展目標（SDGs）、環保及碳排放的新要求，與多方利害相關者合作，設立利害關係者委員會（Board of Stakeholders）快速回應新標準實施，FSSC 22000 的即時性與 GFSI 的週期形成對比，反映了消費品行業對食品安全的高標準需求，以及不再單一依賴 ISO 的趨勢，獲得 FSSC 22000 認證的企業能展示其對食品安全的重視，增強客戶信任，促進業務增長。

▲ 資料來源：FSSC 22000 與 ISO 22000 之間的關係。

FSSC 22000 歷史背景與發展趨勢

FSSC 22000 最初由幾家領先的消費品製造商和零售商共同贊助設立，為了在創建更嚴格的食品安全認證體系，2009 年制定了 ISO／TS 22002-1 前提方案指南，並在 2010 年發佈了首個 FSSC 22000 標準；自此，FSSC 22000 成為全球認可的食品安全管理體系之一，相比於 ISO 22000，FSSC 22000 在原有基礎上增加了額外要求，包括特定行業的前提方案（PRPs），提供更詳盡的指導。此外，FSSC 22000 包含了額外的管理要求（FSSC Add. Req.）和利益相關者委員會動態更新的要求。由於 FSSC 22000 的嚴格性，擁有 ISO 22000 證書的企業可能僅被視為滿足基本要求。在過去三年，對於希望進入歐美市場或與國際大型零售連鎖企業例如 Costco 合作的企業而言，FSSC 22000 認證因其高標準而更受青睞，獲得 FSSC 22000 認證的企業能夠展示對食品安全的重視，並增強客戶信任，促進業務增長。

在食品安全管理認證領域，FSSC 22000 與 ISO 22000 是兩大主要標準體系。截至 2024 年，FSSC 22000 的證書數量已達 3 萬 6 千 120 張，比三年前的 1 萬 9 千張翻了一倍；相比之下，ISO 22000 的證書數量約為 4 萬 5 千 500 張，但增長速度不及 FSSC 22000。亞洲已成為這兩個標準的主要發證地區，ISO 22000 在亞洲的證書占全球的 68％，在中國這一比例達 61％。FSSC 22000 在亞洲占比約 40％ 至 41％，且持續上升。在 14 個國家中，有 8 個國家的 FSSC 22000 證書數超過 ISO 22000，預示著未來 FSSC 22000 可能成為供應鏈上更受歡迎的標準。

新版 FSSC 22000 關鍵差異一：新增品質的系統管理要求

FSSC 22000 V6.0 版增加的具體政策和目標涉及條文為－2.5.9 品質政策與品質目標：新版要求公司在建立食品安全政策和目標的同時，還需制定符合 SMART 原則（具體、可衡量、可達成、相關性、時限性）的品質政策和目標，並將其書面化。2.5.8 食品安全及品質文化：此條款要求公司不僅要提升食品安全文化，還要提升品質文化。具體措施包括通過溝通、教育訓練、績效評估和員工回饋等方式實現。2.5.16 食品損失與浪費：該條款要求公司制定減少食品損失和浪費的書面政策和目標，以符合聯合國可持續發展目標（SDGs）的相關要求。

新版 FSSC 22000 V6.0 整合了 ISO 9001 的部分品質管理要求，表明新版標準不僅關注食品安全，也開始注重品質管理。包括：2.5.9（b）量化控制程序：對於產品上的重量、體積、數量等量化指標，需要在現場配備相應的測量儀器，並定期校準。此外，必須有查證程序確保包裝上的量化指標與實際生產的一致性。2.5.9（c）換線程序：生產前和換線時，需確認沒有前一批和轉換前那條線的包裝跟標示，通過遵循這些新的要求，企業不僅能提升自身的管理水準，還能更好地滿足消費者和社會對食品安全和永續發展的需求。

新版 FSSC 22000 關鍵差異二：產品完整性

FSSC 22000 V6.0 在產品標識和營養標籤方面提出了更具體的要求，2.5.2 條文包含－產品標示及印刷品：確保產品的聲明與其實際內容相符，其中包含：營養成分聲明、實驗室認證、營養標籤的準確性等，企業並不需要每年都重新檢驗營養標籤，但在新產品開發階段，首次需要進行全面的檢測，之後的年度查證可以通過產品追溯後，接著以計算質量平衡的方式來完成，確保當前配方與之前的營養標籤信息一致，新版 FSSC 22000 V6.0 版在產品設計與開發階段也增加了新的要求，特別是對於保質期測試和即食食品的烹飪指南－2.5.13 條文包含－產品設計與開發，新版 FSSC 22000 V6.0 在產品完整性方面提出了更嚴格的要求，提高食品安全性和產品質量。企業需要確保其產品標識和營養標籤的準確性，並通過外部認證實驗室的測試來驗證這些聲明。此外，在產品設計與開發階段，企業需要進行保質期測試，並為即食食品提供安全的烹飪指南。這些新要求反映了 FSSC 22000 對食品安全管理系統的持續改進和對消費者健康的高度重視。通過這些措施，企業不僅能夠符合 FSSC 22000 V6.0 的要求，還可以進一步提升其產品的市場競爭力和消費者信任度。

新版 FSSC 22000 關鍵差異三：食品防護及食品欺詐的查證

FSSC 22000 V6.0 在食品防護及食品欺詐方面進行了擴展，要求企業不僅要在制定計劃時考慮到威脅評估和脆弱性評估的結果，除了落實緩解措施外還要定期查證這些措施的有效性。在舊版中，企業可能會主觀地認為安裝監視器攝像頭和門禁控制系統就能滿足食品防護的要求。但在新版中，要求企業首先要進行全面的風險評估，包括威脅評估和脆弱性評估。

食品防護不僅僅是物理設施的保護，更重要的是對人員的管理。企業需要根據人員的職位級別來確定他們可以訪問的區域。對訪客的管理也需要納入食品防護計劃之中，確保未經授權的人員無法進入敏感區域。有關查證程序的部分，企業需要查證現有的監視器監控系統是否覆蓋了整個廠區，並且能否有效地阻止風險進入工廠、除了監視器，門禁系統和其他即時管控措施也必須寫入二級文件，並記錄在查證程序和查證計劃中，也需要有留存表單。然而，食品欺詐通常涉及經濟動機和用於提升產品品質參數的物質，FSSC 22000 V6.0 在這方面也有新的要求－經濟動機：食品欺詐通常與高價值的原材料有關，因此需要對這些原材料進行特別的關注。品質參數提升：如三聚氰胺事件所示，一些物質可能被用來提升產品的品質參數，導致檢測結果看起來更好。食品詐欺重點在於查證程序：企業需要定期向供應商索取相關資料，以便進行查證；另一種查證方法是自行將產品送至實驗室進行檢驗，通常，獲取供應商資料的成本較低，因此企業可以選擇這種方式來降低開支。

新版 FSSC 22000 關鍵差異四：過敏源管理的完整化

FSSC 22000 V6.0 在過敏源管理方面於 2.5.6 條文進行了詳細的規定，不僅要求企業建立過敏源清單，還明確了從評估、管理到查證的全流程要求成品過敏源清單，企業不僅需要原料過敏源清單，還需建立成品過敏源清單，以確保最終產品的安全性。新版使用「交叉接觸」而非「交叉污染」術語，強調基於個體體質的過敏反應，企業應根據風險評估結果鑒別並實施管制措施，利用原料和成品過敏源清單識別生產作業中存在的交叉接觸風險，並據此制定相應管制措施，減少交叉接觸。

管制措施應基於風險評估決定，並記錄保存，高風險區域需加強清潔和查證，查證工作應由具有 ISO 17025 認證的檢驗單位完成，或確保自檢方法的可信度。無論生產過程中採取了多少次清潔措施，無論過敏源在源頭經過了多少次稀釋，在產品包裝上都必須標明含有哪些過敏源。這是為了確保消費者的知情權，並遵守 FSSC 22000 的要求。即使在某些地區或國家沒有強制規定，FSSC 22000 的要求依然需要嚴格執行。

FSSC 22000 V6.0 在過敏源管理方面提出了更具體的要求，不僅增加了過敏原訓練內容，還明確了管理計劃的審查頻率及相關措施，新版要求所有員工接受過敏源意識的基礎培訓。這包括讓員工瞭解什麼是過敏源，常見的過敏源種類，以及個人行為如何可能導致過敏源的交叉接觸。針對具體操作過敏源的員工，需要接受專門的過敏源管制措施培訓。如果生產管理是按照全廠而非部門來調度人員，則所有生產人員都需要接受這類培訓。新版要求過敏源管理計劃至少每年進行一次審查。

此外，在發生任何重大事件（如過敏源交叉接觸導致的產品召回）時，需要進行適當的分析，並根據情況重新審查管理計劃。在進行管理計劃審查時，需要涵蓋趨勢分析的數據，並記錄在審查會議的資料中。除了上述要求外，FSSC 22000 V6.0 還強調了過敏源管理的全面性，特別是在非食品類企業中的應用，包含，企業在接待訪客時，需要詢問訪客近期是否有食用或攜帶與過敏源相關的產品，並採取相應的預防措施；生產人員在進入生產區域前，需要確認是否接觸過過敏源，並進行必要的洗手和消毒工作；確保所有進入生產現場的人員都進行了有效的清潔和消毒，以防止過敏源的引入。通過這些詳細的管理措施，企業能夠更好地控制過敏源風險，並確保消費者的安全。

延伸閱讀：

>> 食安供應鏈必知！最新版 FSSC 22000 關鍵差異（下）