訂閱電子報

月刊專欄

期別選擇
期別:228
發布日期:2024-12-24
閱覽人數:29
航空發動機供應鏈再進化 — AS 13100 重點條文綜覽

AS 13100 標準的歷史沿革    

在過去,每個發動機大廠都會針對供應商制定供應商管理規範,各自發展出不同的補充要求和指引,各個供應商必須付出更多的成本來因應不同大廠的要求。因此 AESQ(航空發動機供應商品質委員會)開始整合、建立一套應用標準,期使降低相關成本。在 2018 年,AESQ 完成了「AS 13100 標準-航空發動機設計和生產組織的 AESQ 品質管理系統要求」,AS 13100 是 AS 9100 和 AS 9145 此二航太標準的補充要求,用以滿足 AS 9100 跟 AS 9145 沒有明確涵蓋到的法規、客戶以及發動機行業的特殊要求。因此,AS 13100 涵蓋面向可謂非常廣闊。


AS 13100 預達成目的是簡化和標準化對於供應商的各種要求,為整個發動機供應鏈的品質創造出通用語言,發布一套簡單可稽核的標準,在現有的流程、品質管理系統中容易被採用,並提供詳細的指導,以確保預期結果的清晰性,透過有重點的活動,提高關鍵領域的預期績效水準。


AS 13100 的重點條文介紹    

4.3 決定品質管理系統的範圍-補充要求    

原先 AS 9100 條文 4.3 關注在組織,要依據內外部一級利害關係者的需求與期望等,還有產品跟服務來決定組織的管理系統邊界跟適用度。AS 13100 具體把組織分成了五種類型,第 1 種類型是依客規生產,就是我們常聽到的 OEM 組織。第 2 種類型又細分成 A、B 兩種,2A 型是組織有設計跟製造活動,而 2B 型是只有設計活動,沒有製造活動,2A 型和 2B 型都被歸列在類型 2。類型 3 就是航空物料的經銷商,類型 4 就是在組織裡有一些包含到特殊製程的,類型 5 是原物料銷售的組織。

▲ 表一、AS 13100 的補充要求之適用性。


為何劃分這 5 種類型?從表一可看出,因為不同類型的組織,在 AS 13100 所適用的條文都不相同,舉例來說 AS 13100 的 4.3.2 這個章節是新增條文,適用於類型 1 跟類型 2 的組織,在 7.1.5 的章節適用類型 1、類型 2A 跟類型 4相 關組織。針對不同組織所適用的條文,AS 13100 做了詳細的分配。


AS 13100 針對不同類型的組織,對於品質管理系統也定義了最低要求。例如:類型 1 依客規生產,以及類型 2A 包含設計與製造的組織,品質管理最低的要求就是要有通過 AS 9100。類型 2B 只有設計的組織,在品質管理系統的要求只要按照客戶要求來定義就可以了。類型 3 經銷商的組織,要通過 AS 9120 的要求及認證。類型 4 有特殊製程的組織,至少要有通過 Nadcap 或按照客戶的要求來執行,類型 5 原物料的組織,要通過 ISO 9001。AS 13100 對於各類型的組織都有很明確的應對及管理系統要求。


5.3 組織角色、責任和權限-補充要求    

原先 AS 9100 條文 5.3 關注在組織的高階管理者,要指派特定組織的管理階層成員作為管理代表。在 AS 13100 更進一步定義,要去確認和定義負責產品符合性要求的人員之相關職責與權限,如果有輪班的狀況之下,除了關注輪班狀況,應指定該班次負責確保產品符合性要求的負責人是誰?並且定義清楚他的職責跟權限為何?負責產品符合性要求的人員,應具備制止和導正品質問題的權力。當流程設計檢測到該產品或服務品質發生問題,應立即停止作業,勿將其交付客戶。


6.1 風險和機會的因應措施-補充要求    

AS 9200 的 6.1 條文,關注在組織應該要參考 4.1 內外部一級以及 4.2 利害關係者的相關要求來進行規劃組織因應風險和機會的行動,並把這些行動整合實施在品質系統相關過程中。AS 13100 更進一步定義,組織應該要導入風險管理的流程,這個流程包含了幾項要素,建立風險清單、每年要進行一次的風險管理檢查,並且確保有適當的緩解方案,針對風險的管理有了更多明確的要求。組織要建立危機管理和營運永續性的計畫,當發現問題的時候,要在 3 天之內通知您的客戶。


這裡有幾個重點,第 1 是組織內部發現問題時,要在三天內通知您的客戶,這是個很明確的要求。第 2 是發現哪些問題?組織有發生重大事件或可能影響業務跟營運永續性的風險。第 3 點的要求,最主要是當組織改變驗證機構時要通知客戶,有來自其他客戶的二方稽核所發現的缺失,或其他重大不符合的稽核發現時,都要在 3 天之內通知您的客戶。再來還有哪些事件要通知?改變原先指定的品質代表的時候、系統有發生重大改變、變化,包含範圍的變更或活動的變更、更新經營所有權的變更或業務活動中斷風險時,都要報告給您的客戶。


第 4 點是資訊安全的重大違規。前陣子美國發生駭客入侵美國東岸輸油管系統營運商的資訊系統,導致公司被迫關閉管線的運作,造成巨大的損失,當組織內部如果有發生資安事件的時候,可能會連帶影響到客戶。AS 13100 要求當組織有內部這些問題時,要趕緊回報給客戶。第 5 點是針對原物料的供應風險,考量到外在環境因素的影響,可能會使得原物料供應不及,或是原物料沒辦法繼續供應,會造成客戶工廠製造流程延後或中斷的風險,例如前陣子因為疫情,有些運輸地點為遵守法律、法規而無法開放。AS 13100 有明確要求,當意識到上述的問題,都要在 3 個工作日內來通知客戶。


7.1.5.1.1 量測系統分析(MSA)-補充要求    

原先條文 7.1.5 關注的是組織應該要提供適當的監控與量測資源,並且維持量測可追溯度。AS 13100 在這部分做了補充,提出要使用量測系統分析 MSA,MSA 也是 IATF(國際汽車工作小組)的五大核心工具之一,主旨為對量測系統的能力進行分析,並對於量測變異進行控制。AS 13100 更具體的定義,組織應使用 MSA 的 8 種狀況(參閱表二),例如第 4 種狀況,當產品規格有更多或更嚴格的要求時,組織要開始實施量測系統 MSA。

▲ 表二、何時進行測量能力評估。


● 備註 [ 1 ]:「評估傾向或執行」的定義是審查任何現有的 MSA 研究,以確保其符合本標準的要求。捕獲其他數據,對新數據重新運行計算,應用新的公差或進行新的 MSA 研究以證明測量系統 具有功能。


● 備註 [ 2 ]:等級適用性:

1. 選擇性的但是最佳實踐(建議的);

2. 由顧客自行決定;

3. 強制的。


● 備註 [ 3 ]:關鍵特性是可以控制其變化的屬性或特性。出於 MSA 的目的,關鍵特性可以是「關鍵」、「主要」或「次要」分類。需要與顧客溝通,以確定如何解釋 MSA 特性分類的關鍵特性。


7.1.5.1.3 確認允收-補充要求    

執行量測系統分析時,要保留適當的證據,這些證據都要展現量測系統的能力,並與量測系統分析允收限制的要求相符合。從表三中可以看到要求的能力,例如解析度、準確度、可重複性等,並且針對特定的類別做區分。

▲ 表三、MSA 允收限制。


7.2.1 透過在職訓練獲得的能力-補充要求    

AS 9100 的條文 7.2 是關注在組織應該要確保在其管控下的人員,是能透過適當的教育訓練或經驗基礎下,具備有必要的能力,而且是能夠勝任工作的。AS 13100 更進一步要求,所謂管控下的人員,應該要包含了約聘或代理人員也要接受組織的在職訓練。在職訓練應告知對品質有影響的工作人員,比如說像檢驗人員,如果有不符合客戶要求時,可能會產生的不良後果,這在 AS 9100 也有相同的要求。


7.2.2 稽核員能力-補充要求    

AS 13100 新增了 7.2.2 對稽核員能力的要求,稽核員包括內部稽核員,以及執行二方稽核的稽核員。在標準裡面,總共有 3 個表格。表四是定義所需要的訓練,表五定義稽核員需要具備的經驗,表六是定義稽核員資格維持的相關條件。

▲ 表四、稽核員資格-初始訓練。


▲ 表五、稽核員資格-經驗。


▲ 表六、稽核員資格-維持。


7.2.3 委託產品發布驗證(DPRV)代表訓練-補充要求

什麼是 DPRV?委託產品發布驗證,組織選擇透過合約的要求,把產品驗證發布的這件事情委託給供應商,讓供應商代表組織執行產品的驗收。舉例,供應商交貨給組織,本來應該由組織來做驗收,可能因為各種原因或其他考量,就會把驗收委託給供應商裡特定的人員。DPRV 要求這些人員,要按照 AS 13001 DPRV 人員通用要求來進行相關的培訓,DPRV 委託驗證發布也不是沒有標準的,這也要按照 AS 9117 標準來執行。每個環節都有對應的標準。


7.2.4 AS 13100 要求訓練和 AESQ 品質基礎訓練-補充要求    

組織內有幾種角色的人員也要進行訓練。包括負責推行 AS 13100 要求的品質負責人(Quality Leader)、相關部門的領導人、組織內部設計、製造和組裝有關的品質負責人,還有設計、製造工程有相關的人員。


7.5.3.3 文件化資訊檢索時限-補充要求    

原先在 AS 9100 的條文 7.5.3 是關注組織如何去管控文件化資訊,重點放在強化預防過期文件化資訊被誤用,以及文件化資訊使用電子化管理時,需要數據保護的過程。AS 13100 標準進一步要求,當組織被客戶、客戶的客戶或監管機構要求,必須要審查相關的文件化資訊或數據時,要在接獲通知後 3 個工作日內提供。如果有現場訪查,您的客戶或監管單位到現場訪查時,要在 24 小時之內提供相關文件。如果這些文件沒有在組織的現場,而在別地時,組織必須在不超過 3 個工作日內提供。當設計跟開發輸出的相關文件,如果受到一些損壞的時候,要立即以書面的方式來通知客戶。


7.5.3.5 文件化資訊保存期限-補充要求    

過往 AS 文件的保存期限,通常依照 AS 客戶要求保存期限。若沒有明確規定,則按照組織內部的要求,對文件或記錄表單進行保存。通常在各個組織內部,都會明確定義文件和表單記錄的保存期限。現在 AS 13100 針對文件的保存期限有更具體的定義,在表格 7,有安全關鍵項目的零件,它的文件保存期限是 40 年;其他系列化或非系列化零件的文件,保存期限至少要 10 年。什麼是「安全關鍵項目」?就是不接受導致發動機失效,或者是影響飛機飛行安全的這些項目,皆定義成安全關鍵項目。其他文件化資訊保存期限要求,包含產品運行壽命終止後,必須要再保存 10 年以上。非破壞性評估還有測試過程的相關記錄,也要根據表七所指定之保存期限進行維護。

▲ 表七、稽核員資格-經驗。


8.1.3.1 產品安全-補充要求

原先在 AS 9100 的 8.1.3,是關注在組織如何去規劃、實施跟管控產品安全之所需過程,在備註裡面提示了這個過程所需要的四種要素。AS 13100 標準進一步定義有關產品安全事件回報的對象跟回報的時限。回報的對象就包含了客戶、OEM 廠商還有引擎類型證書的持有者;回報的時限為被驗證後的 24 小時內。引擎類型的證書持有者就是引擎的設計者,也就是擁有型別認可的設計製造商。


8.1.4.1 仿冒品防制-補充要求    

針對仿冒品防治的相關要求,原先在 8.1.4 是關注在組織如何規劃、實施跟管控預防仿冒或疑似仿冒品的所需過程,在備註裡面也提示了仿冒品零件的所需要的 7 種要素。AS 13100 進一步要求組織在實施仿冒品防治的規範標準,發現有疑似仿冒零件時,要在 24 小時內回報給客戶。


8.2.1.1 客戶溝通-補充要求    

原先 AS 9100 的 8.2.1 要求是關注在組織跟客戶的溝通,應包含產品與服務相關資訊的五個面向。AS 13100 進一步要求,與客戶溝通必須要有書面的文件,溝通的內容要有可追溯性,並且應該向客戶提供 OASIS 和 Nadcap 數據庫中的數據登錄權限、以及證明書(證書)、登錄或核可的資訊有任何的變更時,要在 3 個工作日內,通知您的客戶。


8.3.1.1 產品和服務的設計和開發-補充要求    

AS 9100 條文 8.3.1 只有說明組織應該要建立、實施並維持適當的設計和開發的過程,針對過程沒有具體的內容。AS 13100 則進一步定義,設計和開發過程應該要符合 APQP 跟 PPAP 相關適用要求;APQP 跟 PPAP 也是 ITAF 五大核心工具。APQP 就是新產品成立專案到產品交付,這整個過程策劃、執行跟控制所需要用到的相關工具。PPAP 是關於產品從設計開發轉到量產階段的便利控制會使用到的工具。AS 13100 要求,要指定一個專責的人員,負責與客戶協調所有設計和開發的活動,也要維護來自客戶技術要求的可追溯性,更重要的是要把客戶的要求,融入生產產品的技術規範中,建立一個經過授權的設計審批人員清單,此概念和條文 8.6 相似。


8.3.2.1 設計和開發規劃-補充要求    

AS 13100 的補充要求具體規範的相關規劃要涵蓋到組織內部和供應鏈中的所有的利害關係人。規劃的方法包含 APQP、製造設計、組裝設計、DFMEA 開發和審查等。


8.3.2.2 設計和開發規劃-補充要求    

組織規劃設計開發活動,要考慮客戶所定義的里程碑,有時客戶針對設計開發活動,很明確定義一些行程要求,組織自行定義的里程碑時,也要取得客戶的同意。尤其,組織自己定義的里程碑,要包含設計開發的設計審查相關活動。


8.3.3.1 設計和開發輸入-補充要求    

原先 AS 9100 的要求,是說明組織對於產品的設計開發,應該要考慮產品的功能跟效能等 6 項要求。在 AS 13100 的標準,除 6 項要求之外,進一步補充需要考慮安全的需求、客戶的需要、操作的要求、標識、可追溯性和包裝要求等。


8.3.3.2 設計風險分析-補充要求    

AS 13100 也新增必須要進行 DFMEA 設計風險分析。如果沒有使用 DFMEA 需要經過客戶的同意。同時還要關注到新技術的採用,還有外來物防制的準則等新增要求。


8.3.4.3 設計評審-補充要求    

AS 9100 條文的 8.3.4 只規範了設計和開發的管控活動,包含獲得許可進展到下一個階段,總共有 7 項要求。AS 13100 具體要求設計開發的管控活動要執行設計評審活動,並且要以客戶的要求具有一致性。


8.3.4.4 設計驗證和產品驗證-補充要求    

AS 13100 也具體定義了設計開發的管控活動,要進行設計驗證跟產品驗證。包含建立相關的驗證策略,在開始任何驗證活動之前,要跟客戶達成共識,並且記錄相關驗證活動等新增要求。


8.3.5.1 設計原理-補充要求    

AS 9100 條文 8.3.5 要求規範設計開發的輸出,包含放行前取得授權人核可等六項要求。AS 13100 進一步定義,組織應要建立並保留整個設計開發過程中,影響設計的所有技術文件,並且應紀錄產品的關鍵項目和關鍵特性,以及要使用符合客戶要求的符號標示關鍵特性。


8.3.5.3 設計和開發輸出-補充要求    

AS 13100 也新增要求設計的輸出必須與客戶達成協議,來確保設計的輸出具有適當資格的其他人進行獨立審查,也就是說這些設計的輸出不能由創作者自己來審查。適用的時候,應該要定義處理報廢產品的適當程序,這些程序要提供給客戶,也要定義在相關維護手冊中。


8.3.6.1 設計與開發變更-補充要求    

AS 9100 條文 8.3.6 要求,如果有任何設計開發變更,造成與客戶要求不一致時,組織應該要通報客戶。在 AS 13100 進一步定義,組織的設計變更流程,必須要符合 AS 9116 以及客戶的特定要求,並且變更的內容要取得客戶的核准。發布變更的格式要使用客戶規定的格式,或與客戶達成協議的製造格式。


8.4.1.2 供應商評估-補充要求    

AS 13100 進一步定義,當發現供應商存在巨大風險時,組織要對供應商進行現場評估。對供應商評估的內容,包含了工程和製造能力、品質控制能力、採購規劃能力以及產能,也要將商業、法律、環境等外在因素納入供應商評估的項目。


8.4.1.4 供應商清單維護-補充要求    

組織要確認供應商的品質管理系統和其他所需要的證書,仍然要維持有效。供應商有任何的變更,例如品質管理系統範圍的變更、核准的狀態有異動或特殊過程認證有變動時,這些供應商可能會發生的變動,組織就要針對供應商變更的項目、內容、範圍進行評估。


8.4.2.1 控制類型和範圍-補充要求    

原先 AS 9100 條文的 8.4.2 是組織應該要對供應商進行管控的要求,包含了對外部供應商查驗行動,應該要根據組織所定義的風險來進行,如果委託外部供應商查驗的時候,則委託的範圍跟相關要求應該要被定義,這是前文提及 DPNRV 的部分。AS 13100 進一步定義了,供應商應該要建立符合 AS 9146 要求的 FOD 外來物防制的預防計畫,根據 AS 6174 或 AS 5553 來實施仿冒零件預防流程。並且要求供應商在確認仿冒品後,3 個工作日內,要向組織的採購代表回報。


8.4.2.2 採購產品的驗證-補充要求    

AS 13100 也新增了對於採購產品的驗證要求。例如組織將驗證活動委託給供應商時,必須獲得客戶的批准。委託的資格應該要求完成相關的培訓,請參考 DPRV 相關規定和標準要求。


8.4.2.3 材料和特殊製程-補充要求    

針對材料跟特殊製程新增要求,測試結果應符合圖面和產品的規範,保留符合性的相關證據,驗收使用的授權媒體,應該要建立適當的管控措施。這其實在 AS 9100 有稍微提到。但 AS 13100 講得更明確,例如:授權媒體要避免被濫用,要具有可追溯性或避免重複使用等要求。


8.4.2.5 供應商監控-補充要求    

對於監控供應商的補充要求,包含組織應該要執行供應商風險評估,評估的內容包括供應商內部稽核的結果、供應商的績效,以及供應商提供零件的複雜性等等評估。對於供應商進行現地稽核可以使用品質管理系統稽核、產品稽核或是文件審查的方式。相關的記錄做法可以參考 RM 13005 這份文件。


8.4.2.6 供應商績效監督-補充要求    

針對供應商績效監督,組織應該至少每年一次發佈績效監控的結果,包含品質跟交期的 KPI。對於績效不合格的供應商,應該要提高績效監督的頻率。如果是由客戶指定的供應商不可接受的時候,則要通知客戶。


8.5.1.1.1 設備、工具和軟體的管控-補充要求    

原先 AS 9100 條文 8.5.1.1 只要求組織對於自動化、監控及量測生產過程的設備、工具及軟體,要在最後生產放行前被核可。AS 13100 標準針對軟體的部分則具體要求,必須實施和維護軟體的品質保證程序,程序要包含定義責任跟權限、風險關鍵分析跟編碼等要求。尤其是未經核准的程序,要加以管控來避免被誤用在生產過程當中。


軟體品質保證計畫要定義變更管控流程,包含存取控制、軟體控制、培訓,以及確保軟體採購文件正確定義所需要的產品等新增要求。


8.5.1.4 生產和服務提供的管控-補充要求    

在 AS 9100 並無 8.5.1.4 之要求。此條文主要定義生產和服務提供的管控方式,例如:組織應該有一個過程去驗證是否使用了正確的含金屬原料。條文中也說明此要求的目的不是要組織去測量或控制原料的製造過程,而是去確保零件製造商進貨的材料是正確的。同時也要求,組織要使用專屬或等同的設備來進行百分之百的材料驗證。


組織應管理已經被核准的產品定義,從設計到生產之間沒有發生任何有關與產品定義不一致的狀況,並且流程要獲得客戶的認可。組織要為產品和生產操作過程建立測試或檢驗計劃,這個計劃要包含了測試或檢驗點,在每個操作程序中要註記產品特性、設備型號、允收標準等資訊。


針對執行產品測試或產品檢驗的環境也有具體的要求。例如,照明必須要在 700LUX 的需求,另外在執行較精確、精密的目視檢查時,組織要提供至少 1000LUX 的白光強度的環境,讓相關的員工進行檢查。


8.5.1.6 首件檢驗(FAI)-補充要求

組織應自第一批新零件或配件的生產中,要選出具有代表性的項目來確認生產過程等等的這些要求。在 AS 13100 的 8.5.1.6 更具體要求,組織要按照 AS 9102 要求來執行首件檢查也就是 FAI。將要停產的訂單,也要執行 FAI;有些套件是由許多零件組成,每個零件也要有自己的 FAIR,也就是首件檢驗報告。


還有一些狀況要執行 FAI,例如:製造端沒有辦法提供核准的首件檢驗報告時、產品停產之前,以及客戶有額外要求時,也都要執行 FAI 首件檢驗。


當發生了變更的時候,而導致原先結果無效,則應該進行 FAI 的失效。應該由合格的人員進行評估,評估時要考量變更對於生產方法、設備、軟體程式、人員或環境的影響,都要納入考量。


8.5.1.9 任命合資格人員,包括任何必要的資格-補充要求    

品質管理系統的運作,通常都會有一些重要的品質活動需要由具備資格或取得授權的人員來執行。在 AS 13100 更具體的定義,例如直接檢查產品的員工有被授權、產品由授權人員來放行、要建立符合 AS 9162 的書面要求,並且獲得客戶的核准,以及檢視原物料和特殊製程測試報告人員要經過培訓等要求。


9.1.1.1 製造過程的監控和測量-補充要求    

在 AS 9100 的 9.1.1 只要求組織應該決定監控和量測的項目、方法、 時機,大多圍繞在與 KPI 相關的項目。AS 13100 進一步要求組織應該要決定並推行最合適控制的方法,並且在設計與品質計劃中完成。例如在新產生導入的專案中,會建立 flowchart(流程圖)、control plan(控制計劃)或是 PFMEA 等品質計劃,以確保每件產品的符合性。組織還要實施過程能力研究(process capability studies)來證明過程的控制方法是有效的、過程的穩定性跟加工能力,這類似於 IATF 五大核心工具的 SPC(統計過程控制),其用意是確認產品的製程能力分析跟控制系統的變異。


此外,組織要針對所有的關鍵特性進行過程能力研究,過程能力指標 Cpk 和 Ppk 最小應該要達到 1.33 才能夠合適,除非客戶有其他的要求,不然按照 AS 13100 要求就是要達到 1.33。製程能力或穩定性沒有達標時,組織應該能識別根本原因,並實施矯正措施以解決問題,或者提出系統性的改進方案,這裡提到使用 8D 的方法,相關細節參考 RM 13000,最後組織還要去驗證矯正措施的有效性。如果過程能力沒有達到最低程度的要求,且無法進一步提升時,組織應該有相關遏止措施,確保不影響到客戶生產的需求,並且關鍵特性是需要持續的監控,並將相關資訊提供客戶。


9.1.1.2 替代檢測頻率計劃-補充要求    

AS 9100 條文沒有替代檢測頻率計劃的要求,AS 13100 新增條文主要是要求組織應該要建立書面程序,用來管制跟滿足客戶所提出的檢測要求。這個書面程序,需要得到客戶的核准,除非客戶有其他的要求,否則有關設計特性的產品驗收,應該要百分之百的檢驗。


9.1.2.1 顧客計分卡-補充要求    

AS 9100 的 9.1.2 原先只有說明,組織應要監控顧客的滿意程度,並且決定如何獲取監控和審查相關資訊的方法。AS 13100 補充要求提到要使用顧客計分卡來監控客戶的滿意度。


9.2.3 內部稽核-補充要求    

原先 AS 9100 要求要按照計劃定期執行內部稽核、建立稽核計劃等等。AS 13100 進一步具體定義稽核計劃的要求,包含品質系統稽核、生產過程稽核、產品稽核或是特殊製程稽核等四種類型的稽核方式。生產過程稽核所使用的查檢表,可使用 VDA 6.3 檢核表。


9.2.5 年度稽核報告-補充要求    

針對年度稽核報告的補充要求,有明確定義了稽核報告的內容,主要包含對供應商的稽核、外部稽核,以及內部稽核的稽核結果要進行分析等,稽核報告也要依照需求來提供給客戶,讓客戶來決定是否增加額外的二方稽核。


10.2.3 解決客戶問題的方法-補充要求    

條文第 10.2 的要求,AS 9100 的定義是當有不符合事項發生時,包含客戶抱怨事件,組織要採取適當的矯正措施。而 AS 13100 進一步定義了問題解決要採用 8D 的方式,在發現可疑問題時,並且是對客戶造成影響的問題,就要在 48 小時之內完成 8D 報告中的立即回應措施。


組織有責任要識別受到不符合輸出影響的環節,並且實施相關的遏止措施。組織可以和客戶、供應商等主要利害關係者合作來確保遏止措施的有效性,最重要的是要定期向客戶說明處理的狀況。


在執行矯正及預防措施的過程中,組織要務必糾正和預防措施的實施計劃,必須根據分析出來的原因還有制訂的措施一併更新相關的文件,例如:過程流程圖、PFMEA 或是控制計劃等。如果客戶要求提供調查報告,也要使用 8D 報告格式或是客戶指定的格式。


組織應該要分析每個不合格的原因,並且制訂基於風險考量的優先改進計劃,尤其是執行解決方案人員要具備使用 8D 方法的能力,相關的細節可參考 RM 13010 文件。


10.2.4 客戶投訴和服務中故障-補充要求    

針對客戶的抱怨,組織要進行原因分析,採取解決問題的措施和矯正預防活動。在合約範圍內,組織也應該要針對產品使用的故障進行分析,並且採取矯正和預防措施。


10.3.1 持續改進-補充要求    

在條文 10.3.1 的部分,AS 9100 只要求組織應該要監控改善活動的實施,並且評估結果的有效性。在 AS 13100 則進一步具體要求組織應該要採取系統化方法來進行持續改善,並且要考慮適當的方法、適當的目標、適當的量測、減少工藝變化和減少浪費等,也提供了改進方法可以包含 LEAN、6Sigma、5S 等等,並且要求相關的作業人員接受適當的培訓。


以上是 AS 13100 條文的重點說明,AS 13100 針對 AS 9100 的部分條文新增許多明確的要求,從必須引用的其他 AS 標準,到應該使用的工具等補充要求,皆更為明確而具體。


預計 2022 年底前國際發動機大廠將全面導入 AS 13100,貝爾將推出 AS 13100 內部稽核員培訓課程,協助企業順應 AS 13100 新要求,歡迎公開班報名或企業包班與貝爾窗口聯繫!

上一篇:發展品牌金字塔
下一篇:房地合一稅施行後,房地產買賣投資要注意什麼?(下)
月刊專欄

HOT 熱門文章

貝爾國際檢驗認證集團總部

貝爾國際檢驗認證集團總部(台北聯絡處)

貝爾國際檢驗認證集團總部(台中聯絡處)

貝爾國際檢驗認證集團總部(高雄聯絡處)

Copyright © 2022 BellCERT Group TAIWAN.