最具代表性的風險評估工具
伴隨著最高車速的提高,汽車駕駛的風險也相應的變大。在每年這麼大的銷售基數下,即使很小的事故率,也是一個很大的絕對值,所以汽車行業對產品的要求是異常嚴謹與相對保守。在汽車工業一百多年的發展歷史中,已經發展形成了完善的品質管理系統來管控風險,眾多的品質管理工具也隨之產生。失效模式與效應分析(FMEA)就是一種具代表性的風險評估工具,且大多數行業都將 FMEA 技術用作其風險評估和風險緩解策略的一部分。
AIAG & VDA FMEA 目的與使用時機
失效模式與效應分析(FMEA)的目的在於識別產品的功能或過程步驟,分析失效的起因及影響,評估產品或過程中潛在的技術風險,針對失效擬定具體且適當的預防與探測措施,以及針對降低風險的措施提出建議。簡言之,FMEA 是一種達成事先預防並實施改進措施的方法工具。
FMEA 依產品與製程階段區分為 DFMEA 與 PFMEA,DFMEA 運用於設計的早期階段,PFMEA 則運用在開發與購買模具或製造設備之前,若以新的方式應用現有流程、產品或服務時,也可以再次使用 FMEA 進行分析並解決現有的失效問題。
FMEA 發展歷程
AIAG & VDA FMEA 第一版變更重點
AIAG & VDA FMEA 整合 FMEA 第四版和 VDA4 的產品和過程 FMEA,AIAG & VDA FMEA 第一版主要變更如下:
◆ 採用步驟分析(Step Analysis)方法來取代原來的填表方法(Fill in Blank),七步法如圖一所示。
◆ 加強結構分析,對邊界圖、製程流程圖、結構樹詳加描述,並強調與客戶、供應商,整個供應鏈之間的合作。
◆ 加強功能分析,詳細解釋功能作用後再進行失效模式分析;提供了失效模式分析的基礎;使參數圖視覺化,並說明工程團隊之間的合作。
◆ 新增FMEA-MSR(Monitoring and System Response),稱作「監視及系統回應 FMEA」,其提供了一種診斷探測和失效緩解的分析方法,以使車輛保持安全狀態或合規狀態。
◆ 使用措施優先級(Action Priority, AP)表格,取代傳統的風險優先指數(RPN),風險優先級 RPN 是 S(嚴重度) x O(發生度) x D(探測度) 的乘積,而措施優先級 (Action Priority, AP)表格則提供了所有 1000 種 SOD 的可能組合,根據不同的 S、O、D 的組合,透過查表確定相對應的風險控制措施之優先級(AP),如此可更合理地判斷出須優先採取行動的風險項目。
◆ 調整嚴重度的評分標準,將 10 分的評分標準「安全或法規相關且無預警」改為「安全相關」,將 9 分的評分標準「安全或法規相關且有預警」改為「法律法規相關」。
◆ FMEA 表格根據 FMEA 七步法進行調整。
◆ FMEA 結果需紀錄存檔,FMEA 的結果文件需向組織管理階層和客戶報告內部情況,包含失效網、功能網及 AP 改善前後報告。
善用 AIAG & VDA FMEA 的好處
◆ 確保獲取各組件、系統和車輛之間的層次結構;獲取工程設計與經驗知識
◆ 早期發現、確定和消除潛在的失效模式;提高產品的品質、可靠性、可製造性、可服務性和安全性
◆ 促進團隊合作以及不同部門之間的意見交換;證明產品和過程風險分析,從而為承擔法律責任做好準備
◆ 減少系統開發工作的時間和成本;最小程度地減少後期變更及其相關成本
◆ 保持無缺陷產品的發布,防止召回事件的發生;使組件、系統和車輛符合註冊獲批所需的法規;改善公司形象和競爭力,提高用戶滿意度;降低保修和商譽成本
過渡策略
◆ 使用 AIAG FMEA 第四版和 VDA 版本「產品和過程 FMEA」製作的現有 FMEA 可以保持原有格式並用於後續版本修訂。
◆ 組織應仔細規劃從當前的 FMEA 過程和方法過渡到新的 AIAG & VDA FMEA 過程和工具。如若可行,在新項目中需要從現有的 FMEA 開始進行轉變,以反映新的評級量表、分析方法和格式,但是如果團隊確定該新計劃只是現有產品的微小變更,他們可以保留 FMEA 現有格式。
◆ 除非公司領導層和顧客特定要求(CSR)要求採用不同的方法,新項目應遵循該手冊中介紹的 FMEA 方法,新項目遵循此方法的過渡日期和項目里程碑應由公司根據顧客的具體要求確定。
汽車製造商提出 OEM 展開計畫
結論
以目前新版導入的發展進程來看,各 OEM 車廠已陸續表態支持與接受新版 FMEA,並提出了具體的實施時間表。即便尚有二至三年以上的轉換期,組織仍應將新版 FMEA 的導入視為持續符合 IATF 16949 的議題進行規劃,包括持續關注客戶的要求、教育訓練、提供相關資源與試作評估。一旦顧客提出適用 FMEA 新版要求時,組織才能即時作出回應與符合客戶要求。
參考來源:
◆ https://kknews.cc/news/3nl428g.html
◆ https://kknews.cc/car/j25mx5q.html
◆ https://kknews.cc/car/p4zzee8.html
◆ https://qualitytrainingportal.com/resources/fmea-resource-center/purpose-fmea/
◆ http://www.csq.org.tw/sp.asp?xdurl=training/training_join.asp&trainingtopicid=3699
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