訂閱電子報

月刊專欄

期別選擇
期別:215
發布日期:2024-12-23
閱覽人數:45
新冠肺炎(COVID-19)影響-IATF 核可全球特殊申請第三次修訂(上)

近期國際汽車工作組織(IATF)就新冠肺炎(COVID-19),暫時無法執行驗證相關活動的特殊申請規定,提出了第三次修訂版本(2020 / 6 / 8),貝爾國際驗證將相關項目綜整如後:


修訂版本 2(2020 / 4 / 27)

第二次修訂在現有章節「受影響的 IATF 16949 第三方稽核」和「不符合項管理」之間增加了新的章節「IATF 16949 監查」。新的章節介紹 IATF 認可的驗證機構(CB)能夠遠程監查被驗證組織品質管理系統狀態的流程,以評估被驗證組織的品質管理系統在此新冠肺炎特殊時期內對 IATF 16949 要求的持續有效性,並主動識別被驗證組織的已驗證品質管理系統所面臨的風險。


修訂版本 3(2020 / 6 / 8)

第三次修訂版包含以下更新:

(1)IATF 16949 監查運用僅限於續評稽核週期;

(2)IATF 16949 監查不得於第二階段延長 90 天期限前 30 天內開始;

(3)簡化 IATF 16949 監查執行標準及輸出建議;

(4)一份簡化指南已被許可,用在 IATF 16949 監查期間使用資訊共享技術;

(5)具體說明(用於驗證機構內部稽核員和驗證機構豁免)已移至單獨的驗證機構公報中;

(6)新增四點 FAQs。


增修項目

受影響的 IATF 16949 第三方稽核

◆ 第二階段稽核:無增修(請參閲 2020 年 5 月貝爾月刊)


◆ 續評稽核:

● 當因新冠肺炎(COVID-19)而無法在特殊展延期限內說明執行續評現場稽核,可改使用 IATF 16949 監查流程(請見後文 IATF 16949 監查章節)。


● IATF 16949 監查應在新冠肺炎(COVID-19)第二個 90 天延期結束前 30 天內進行,並且需有明顯的證明在特殊延期期限內無法進行現場的定期續評稽核。


● 若於新冠肺炎(COVID-19)第二個 90 天特殊延期期間使用 IATF 16949 監查,則證書仍暫停但不會撤銷證書。


◆ 複評稽核、轉證稽核、特殊稽核:無增修(請參閲 2020 年 5 月貝爾月刊)

◆ IATF 16949 監查(Monitoring)-新增項目


●  定義:當前全球受新冠肺炎(COVID-19)疫情影響之 IATF 認可的驗證機構及其驗證組織, IATF 已發展並核准一套監查方式,名為『IATF 16949 監查』,並在以下流程進行描述。此『 IATF 16949 監查』是 IATF 認可的驗證機構向已取得 IATF 16949 證書的被驗證組織請求資訊的一種方法,若因與新冠肺炎(COVID-19)蔓延有直接相關的原因而無法執行定期現場續評稽核時,可以遠端監查和評估該被驗證組織的已驗證之品質管理系統(QMS)的狀態。


目的:IATF 16949 監查不應被理解為『遠端稽核』,其目的是讓 IATF 認可的驗證機構(CB)遠端監查被驗證組織的品質管理系統的狀態,以評估被驗證組織品質管理系統在新冠肺炎(COVID-19)蔓延的特殊時期內達到 IATF 16949 要求的持續有效性,並主動識別被驗證組織的已驗證品質管理系統所面臨的潛在風險,此潛在風險亦可能對被驗證組織之客戶構成風險。IATF 16949 監查事件並非稽核,也因此在 IATF 16949 監查期間中所鑑別之差距或風險不能寫出不符合項。IATF 16949 監視僅在滿足以下條件時發生:


a)被驗證組織目前正在為客戶製造汽車零件或產品(即使所製造零件的數量大幅減少),並且


b)IATF 16949 第三方稽核不能在現場進行稽核是新冠肺炎(COVID-19)蔓延有直接相關的原因。

如果不滿足上述條件,則應進行定期現場續評稽核。


註:複評、初評、特殊稽核和轉證稽核不包含在此流程。IATF 16949 監查僅因與新冠肺炎(COVID-19)蔓延直接相關的原因而證明不可能進行定期現場續評稽核,且監查事件的時間應安排在 IATF 16949 規則第 5 版第 5.1.1 節(續評稽核)的時間允許範圍內,同時應考慮到『IATF 全球豁免以及因應新冠肺炎(COVID-19)蔓延措施』。


【 下接 2020 年 8 月  NO. 216 月刊 】

上一篇:ISO 14971:2019 醫療器材風險管理應用新版介紹
下一篇:「孚康食品股份有限公司」獲頒 ISO 22000:2018 食品安全管理系統及 HACCP 危害分析重要管制點驗證合格證書
月刊專欄

貝爾國際檢驗認證集團總部

貝爾國際檢驗認證集團總部(台北聯絡處)

貝爾國際檢驗認證集團總部(台中聯絡處)

貝爾國際檢驗認證集團總部(高雄聯絡處)

Copyright © 2022 BellCERT Group TAIWAN.