近期國際軌道品質公佈欄(IRQB)公佈免費線上訂閱訊息;以及國際汽車工作組織(IATF)於 2020 年 12 月新增及修正第五版規則-認可解釋 (SIs);貝爾國際驗證將相關消息綜整公佈,供各界同業參考:
ISO/TS 22163
取得品質績效等級-銅、銀、金三級的基本要求:
● 銅級:基本等級。當有實施符合 ISO/TS 22163 要求的企業管理系統(BMS)並使用評鑑表(Assessment Sheet)執行評鑑時,即可取得(請參閱第 13.1 節)。不需要有特定的績效評等結果。門檻分數=適用條文項目數 x 2 分。
● 銀級:在銅級要求之上,意味著績效的透明度。根據 ISO/TS 22163 要求的企業管理系統(包括績效管理系統)已實施並有效。在利害關係者分析、客戶回饋、績效評估和 KPI 的稽核過程中, 被判定具有很高的透明度。其 ISO/TS 22163 的要求必須具有較高的成熟度。最低所需分數為-Enabler Evaluation:最高分數的 70 %;Customer Perception:最高分數的 75 %;過程績效:最高分數的 80 %。
● 金級:最高的級別,可以藉由有明確的證據證明最佳的客戶感受績效來達到。基於高水準的品質績效透明度,很明顯看出受稽組織持續滿足顧客的需求,並擁有高度發展的企業管理系統。最低所需分數為-Enabler Evaluation:最高分數的 80 %;Customer Perception:最高分數的 85 %;過程績效:最高分數的 90 %。此外,強制性要求準備稽核的文件和數據資料必須提前 60 個日曆天提供給主任稽核員。
組織的 IRIS Certification® 品質績效等級不是以接受稽核來取得的。IRIS Certification® 品質績效等級是在稽核(初正評、第一次和第二次續評、複評稽核)過程中評鑑的結果。IRIS Certification® 品質績效等級每年可能會根據稽核期間的評鑑結果而有所不同。它的成績與任何其他先決條件無關。IRIS Certification® 品質績效等級是在稽核完成後定義的(也是其結果)。
IATF 第五版規則-認可解釋(SIs)
2020 年 12 月發布 IATF 16949:2016-認可解釋(SIs),自 2021 年 1 月起生效,修正項次第 11 & 14,摘述如下:
● 項次 11:撰寫稽核報告 5.10
稽核小組在創建初稿和/或最終稽核報告應使用 IATF CARA(通用稽核報告應用程式)報告工具1。所有必填欄位都應完成2。驗證機構應在每次稽核後 15 個日曆天出具最終稽核報告,並鏈接至 IATF CARA 不符合(NC)管理應用程式。
◆ 變更理由:
1自 IATF 通用稽核報告應用程式(CARA)發布,所有報告內容將自動進行管理,故刪除報告詳細資訊;
2 為確保驗證機構了解,CARA 審核報告中有強制性的內容要求。
● 項次 12:稽核發現 5.9
稽核團隊應使用 CARA(通用稽核報告應用程式)工具內的不符合(NC)管理表單確認並向客戶報告任何不符合及支持的稽核證據。不符合應分為四個不同的部分進行文件記錄:
(1)不符合陳述;
(2)要求,或要求的具體參考;
(3)客觀證據以支持不符合陳述及;
(4)不符合等級判定的說明。
備註:一個不符合項可能涵蓋同一 IATF 16949 條文章節中的多個「應」要求。稽核團隊不得向客戶建議解決已確認的不符合的具體辦法。在符合的情況下,則驗證機構可以決定允許稽核團隊確定任何正向方面或改進機會(見第 10.0 條)。
◆ 變更理由:
1. 更新至與 IATF 發布之 CARA(通用稽核報告應用程式)工具一致。
2. 備註已變更,因 CARA 不允許一項不符合事項開立超過一個以上條文章節。
● 項次 13:不符合管理 5.11
客戶和驗證機構有責任管理不符合的有效關閉,按照下文所示。驗證機構稽核小組與客戶應使用 IATF CARA 不符合(NC)管理表單及應用程式工具來進行每個不符合項交互回覆。
◆ 變更理由:更新以合併使用 IATF CARA(通用 CB 稽核報告應用程式)和 IATF CARA NC 管理工具。實施 CARA 後,規則 5.11.1 和 5.11.2 保持不變。
【 下接 2021 年 2 月 NO. 222 月刊 】
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