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期別:228
發布日期:2024-12-24
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IATF 16949 汽車、ISO/TS 22163 軌道近期發佈消息通知(下)

貝爾國際驗證將近期發佈之 IATF 16949 汽車、ISO/TS 22163 軌道相關消息綜整如下,供各界參考:


IATF 16949

IATF 16949 遠端稽核要求 REVISION 5

● 除了依據 IATF 規則第 5 版第 5.10 節稽核報告內容的規定外,應在稽核報告的「結果」頁的「稽核總結」部分中明確包含以下內容的說明:

◆ 稽核活動中任何不能有效完成的部分,或者無法完全確定的部分(例如:資訊及通訊技術故障)

◆ 稽核計畫準備過程中已排除的稽核部分;

◆ 因與 COVID-19 相關的變化而給顧客帶來的風險, 尤其是對 IATF OEM 顧客而言。


● 如果在稽核過程中有一部分稽核活動不能有效完成,則應在後續稽核中增加相等的時間以充分覆蓋這些活動。

● 在遠端稽核的結束會議上,稽核小組應根據遠端稽核的結果,向被驗證組織說明後續稽核所增加的稽核人天。

● 驗證機構應在 IATF 資料庫中,將審核標示為遠端稽核。


● IATF 保留見證或觀察任何遠程稽核的權利,包括被驗證組織和 CB 稽核員間稽核計畫過程,以測試用於遠端稽核的技術。被驗證組織不能拒絕 IATF 見證員或 IATF 代表對遠端稽核的見證或觀察。


IRIS

Remote Activities REVISION 2

● 目前,IRIS Certification® 符合性評鑑:2020 允許在下列有限的情況下進行遠端活動

◆ 根據至少在已計劃的稽核的 60 天之前收到的文件包進行數據資料的審查(§10.1)

◆ 審計遠端功能,在某些情況下與指定條件有關

◆ CARs 的關閉,針對次要的不符合(poor-1 分)(§14.2)


● 對現場活動而言附加的例

◆ 遠端稽核僅限於預先定義的稽核類型和/或稽核內容。遠端稽核的部署必須是適當的且例外的。遠端稽核仍必須確保稽核結果是有效和客觀的。完全的遠端稽核要被視為最終解決方案。如果稽核是在「現場」、「半遠端」或「完全遠端」進行的,則主導稽核員將必須在稽核報告中明確說明。

◆ 如果遠端執行稽核,不會影響從此文件修訂版獲得銀級或金級品量績效等級的可能性。

◆ 如果情況仍處在強制執行遠端活動時,則可以對所有類型的 CAR 進行遠端的後續追蹤。如果在稽核後 90 天內無法做到這一點,則公司/廠址無法取得驗證或喪失其證書。但是,關閉涉及「不足」和「 K.O.」的 CAR 要求必須在下一次現場稽核之前進行現場審查。


● 遠端稽核的前提/條件

◆ 對稽核員而言的前提

1)規範性條件必須適用於稽核員的資格和經

2)認證機構(CB)應該為其指派的稽核員盡可能使用多 CB 方法,以確保在有旅行限制情況下的國家/地區的可用性。


◆ 對組織而言的前提

1)稽核規劃是一項關鍵的活動。稽核必須經過深入準備,並詳細說明強制性的主題、項目和參與者,以便在遠端稽核期間可以獲得。如果無法確保這種情況,則主導稽核員有責任取消遠端稽核

2)受稽組織可以管理遠端稽核

3)該組織不能為遠端稽核強加其他機密性規則。


◆ 對管制而言的前提

1)針對 6 年規則,當前任稽核團隊已經進行了 6 次年度稽核且有空檔執行此次現場稽核的

2)關於範圍,如果至少稽核小組中的一名稽核員未進行 6 次年度稽核,但他/她未涵蓋要求的範圍

3)關於稽核/證書的有效性

4)稽核能在 RD 前 150 天執行。

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