IATF
IATF Rule 5th SI
IATF 16949 SI 認可解釋,於 2022 年 6 月生效:
● SI 4:7.2.3 內部稽核員能力
● 組織應有文件化過程,以確認內部稽核人員有能力進行稽核,並同時將組織定義的要求和/或1 顧客特殊要求納入考量。有關稽核員資格的其它指引請參見 ISO 19011。組織應維護內部稽核員的資格核准名單。
● 品質管理系統稽核員、製造流程稽核員以及產品稽核員1應能展現出以下基本能力:
a)理解並以汽車業過程方法進行稽核,包括風險思維;
b)理解適用的顧客特殊要求;
c)理解 ISO 9001 及 IATF 16949 與稽核範圍相關之適用要求;
d)理解與稽核範圍相關之適用核心工具要求;
e)理解規劃、執行、準備稽核報告以及缺失關閉的方法。
● 此外,1 製造流程稽核員至少1應對稽核相關製造流程具有技術性的理解能力,包括過程風險分析(如 PFMEA)以及管制計畫。
● 產品稽核員至少1 應具備對過程要求及相關確認產品符合性之量測與測試要求的理解能力。當實施能力培訓時,若是透過內部人員提供訓練,1文件化資訊應予以留存以作為培訓人員具備上述要求能力的證據。
● f)…g) 2
變更理由:
1 區分品質管理系統稽核員、製造過程稽核員和產品稽核員的能力要求。闡明組織內部對培訓人員的能力要求。
2 修改已表明不排除要求 f)和 g)
● SI 5:7.5.1.1 品質管理系統文件
● 品質手冊應至少包括以下內容:
a)品質管理系統範圍,包括任何排除條文的詳細說明與判定;
b)品質管理系統建立的過程或參考之文件化資訊;
c)組織過程與其因果及交互關係(輸入與輸出),包括所有外包過程的管控方式及程度;
d)一份文件(如:矩陣表 例如:表格、清單、 矩陣表),用以顯示顧客特殊要求已在組織品質管理系統的哪些地方被加以對應。
變更理由:
驗證機構和組織想要澄清矩陣不是強制性文件。矩陣只是可接受的多種方法之一,使用的格式取決於組織。
[註] 修改處以藍色字體呈現。
延伸閱讀:
HOT 熱門文章
【財稅專欄】2022-10-26
【專欄文章】2023-10-27
【法律專欄】2024-08-30
【專欄文章】2024-08-30
【專欄文章】2022-10-11