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課程詳情

ISO 22716:2007 化粧品優良製造標準(GMP)內部稽核員培訓


 [ 課程簡介 ] 


近年來關於化妝品安全事件層出不窮,像是美白用化妝品添加過量的汞,長時間使用容易導致中樞神經系統損傷;嬰兒用爽身粉內含石綿,容易致癌;保養品添加過多的香精及防腐劑,容易造成消費者皮膚過敏...等。這些案例再再顯示化妝品生產過程品質管控的重要,也勢必為您企業現今的經營與未來帶來一定程度的衝擊。如果您還沒來得及思考,您必須警覺下一波的市場要求與法律規定而將對您產生巨大的影響!


鑒於越來越多化妝品在安全及品質管控上的疏失,多數國家及經濟體紛紛要求或強制要求進口的化妝品需提供 GMP 證明,如:歐盟要求所有銷往歐盟市場的化妝品,須符合化妝品 GMP 的法規;東協也要求化妝品業者須提出 GMP 證書(ISO 22716),方可允許進口;日本、加拿大及美國等也都陸續提出類似的要求,可見世界各國對化妝品 GMP 制度的重視。


現今國際標準 ISO 22716:2007 化妝品良好製造規範指引,是由 ISO 國際標準組織的化妝品技術委員會(ISO/TC 217)所制定,於 2007 年 11 月份正式公佈。由於該製造規範的誕生,已被世界各地監督管理機構認可與接受,使得全球化妝品供應鏈在安全管理的推動與認證方面,獲得一致性的步調。ISO 22716 主要著重製造商的現場管制及製造過程的風險監控,可使得化妝品製造商在生產管理的過程有了明確的規範,企業可以藉由 ISO 22716 的推行,充分展現貫徹化妝品安全的決心,並獲致全球消費者的信賴與認同。


 [ 課程大綱 ] 


  • 化妝品 GMP 發展趨勢
  • 化妝品 GMP 國際標準(ISO 22716)要求
  • 化妝品管理核心要素
  • 化妝品 GMP 的導入與執行要領
  • 化妝品製造規範之關鍵流程稽核與規劃
  • 書面化品質系統架構及其內容
  • ISO 19011 管理系統稽核要項說明
  • 評量稽核所見之顯著性判定要點
  • 稽核查檢表之使用
  • 稽核員角色特質及其稽核追蹤方式
  • 瞭解稽核系統之要求事項
  • 不符合事項追蹤結案與報告技巧
  • 稽核報告準備與提報
  • 矯正措施計劃之執行


 [ 培訓對象 ] 


  • 化粧品優良製造標準(GMP)建置、維護、稽核、監督、管理之相關人員
  • 企業內部欲發展化粧品優良製造標準(GMP),負責或協助化粧品優良製造標準(GMP)之人員
  • 對化粧品優良製造標準(GMP)議題有興趣者


 [ 課程特色 ] 


  • 專案研討:以個案方式深入研討化妝品良好製造規範指引的稽核方式與技巧。
  • 稽核演練:親身參與稽核過程,理論與實務並用,掌控稽核重點。
  • 小班教學:使授課品質維持水準,增加學員與講師間的互動。
  • 課後考試:藉由測驗考試綜覽所學,了解自己不足之處,加強學習。
  • 講師陣容:均具備國際專業資格認證且實際從事多年稽核工作,稽核經驗豐富。
  • 訓練證書:受訓考試合格頒予國際性訓練合格證書。
  • 預期成效:藉由內稽人員專業訓練及化妝品法規標準最新趨勢解說,讓您的企業能有效因應客戶及區域經濟體法令的要求,有效降低營運風險。


 [ 報名須知 ] 


一、每班以 20 名學員為限。

二、本公司驗證客戶享 9 折優惠,三人以上報名另有優惠,歡迎來電(信)洽詢。

三、確定開課前 10 天將另函及電話通知上課,開課日期以收到上課通知為主。

四、本公司保留課程內容及講師異動之權利。


 [ 付款方式 ] 


1、ATM 轉帳

遠東國際商業銀行-桃園大興分行

銀行代碼:805

帳號:024-001-00005587


轉帳後請將『轉帳收據』註明『姓名及課程名稱』傳真至(03)347-6686 後來電確認。


2、匯款

銀行:遠東國際商業銀行-桃園大興分行

匯款帳號:024-001-00005587

戶名:貝爾國際驗證(股)公司


匯款後請將『匯款收據』註明『姓名及課程名稱』傳真至(03)347-6686後來電確認。



開課資訊

課程名稱 開課地點 開課日期 費用 報名
ISO 22716:2007 化粧品優良製造標準(GMP)內部稽核員培訓 高雄 2025-08-14(四)、2025-08-15(五) NT $6,000 按我報名
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